Tag: Grupo RPH
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Grupo RPH obtém registro na Índia de medicamentos usados para diagnóstico por imagem em Medicina Nuclear
O Grupo RPH acaba de obter junto à autoridade regulatória de medicamentos da Índia, a CDSCO (Central Drugs Standard Control Organisation), o registro de quatro cold kits. A certificação, válida até junho de 2025, atesta a eficácia, a segurança e a permissão para comercialização no país, que tem mais de 1,3 bilhão de habitantes e…
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Grupo RPH fecha parceria para fabricação de radiofármaco no Brasil
O Grupo RPH acaba de firmar parceria com a Tellix Pharmaceuticals Limited, que inclui a transferência de tecnologia para fabricação do illuccix no Brasil. O produto é indicado para exames de imagem diagnóstica para Câncer de Próstata e estará disponível no mercado brasileiro a partir de 2022. O produto já recebeu autorização excepcional concedida pela Anvisa, que permite o início da produção antes…
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Illuccix® recebe autorização de uso de imagens de câncer de próstata no Brasil
A Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix, a Empresa) anunciou hoje que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu uma autorização excepcional para o Illuccix® (TLX591-CDx), o principal produto para imagens de câncer de próstata da Empresa. O Illuccix (Kit para o preparo da injeção 68Ga PSMA-11) é um agente de imagem de tomografia por…