Tag: fluoroestradiol
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CDTN consegue aprovação para comercialização de novo radiofármaco no Brasil
O CDTN dá mais um passo no avanço da medicina nuclear no Brasil com a comercialização inédita do radiofármaco fluoroestradiol (¹⁸F) – ¹⁸FES, com nome comercial de Radiofes. O ¹⁸FES é um agente de diagnóstico radioativo análogo ao estrogênio (ou seja, possui estrutura química similar à do hormônio) e, portanto, é utilizado para detectar tumores…
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Anvisa regulariza novo radiofármaco por notificação
A Anvisa regularizou mais um radiofármaco por meio de notificação. O produto em questão é o fluoroestradiol (18F), produzido pelo Centro de Desenvolvimento da Tecnologia Nuclear (CDTN) da Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN). O procedimento ocorreu conforme as regras da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 451/2020, que isenta o registro de determinados radiofármacos e permite a regularização de produtos via notificação à Agência. Com isso, o radiofármaco fluoroestradiol (18F) pode ser disponibilizado à medicina…
