Tag: Anvisa
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Anvisa prorroga norma sobre importação excepcional de radiofármacos
Foi publicada no Diário Oficial da União de sexta-feira (29/7) a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 737, de 28 de julho de 2022. A norma prorroga até 31 de outubro de 2022 a vigência da RDC 567, de 29 de setembro de 2021, que dispõe sobre os critérios e procedimentos temporários e excepcionais para importação de…
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Anvisa lança vídeo com esclarecimentos sobre a RDC 579/2021
A Anvisa divulgou um vídeo com esclarecimentos sobre a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 579/2021, que dispõe sobre a importação, comercialização e doação de dispositivos médicos usados e recondicionados. A gravação tem como objetivo apresentar a nova norma, que entrou em vigor no dia 1º de janeiro de 2022. Nesse sentido, é importante destacar que a…
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ABDAN entrega medalha de Honra ao Mérito Nuclear para representantes do setor que se destacaram no último ano
A ABDAN promoveu a cerimônia de entrega da Medalha de Honra ao Mérito Nuclear, honraria concedida anualmente em cinco categorias: Política, História, Pesquisa, Medicina Nuclear e Indústria. O evento deste ano aconteceu na Ilha Fiscal, no Rio de Janeiro, na última quinta-feira (4), reunindo os principais representantes da indústria nuclear brasileira. Além de ser um…
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Brasil participa de Exercício Internacional de Emergência Nuclear
O Gabinete de Segurança Institucional da Presidência da República (GSI/PR) coordenou a participação brasileira no Exercício Internacional de Emergência Nuclear, promovido pela Agência Internacional de Energia Atômica (AIEA), com 57 Estados-membros e 11 organizações internacionais participantes, ocorrido nos dias 26 e 27 de outubro de 2021. Durante o exercício, foram testadas as ações de respostas…
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Anvisa autoriza importação de radiofármacos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na quarta-feira (29) a importação de medicamentos para tratamento de câncer por radioterapia, os chamados radiofármacos. Esses medicamentos também são utilizados para exames de diagnóstico por imagem. A autorização da Anvisa é temporária e excepcional. Segundo a agência, as entidades do setor de medicina nuclear informaram que…
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Anvisa regulariza novo radiofármaco por notificação
A Anvisa regularizou mais um radiofármaco por meio de notificação. O produto em questão é o fluoroestradiol (18F), produzido pelo Centro de Desenvolvimento da Tecnologia Nuclear (CDTN) da Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN). O procedimento ocorreu conforme as regras da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 451/2020, que isenta o registro de determinados radiofármacos e permite a regularização de produtos via notificação à Agência. Com isso, o radiofármaco fluoroestradiol (18F) pode ser disponibilizado à medicina…
